(1) Per le sedute del Comitato in cui sono previste valutazioni di sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano e valutazioni di studi di cui all'articolo 2 del regolamento (UE) n. 536/2014, l'importo del gettone di presenza e l'eventuale rimborso delle spese di viaggio sono definiti dal decreto ministeriale di cui all'articolo 2, comma 5, della legge 11 gennaio 2018, n. 3.
(2) Per le sedute del Comitato in cui sono previste solo valutazioni di altre tipologie di studio, l’importo del gettone di presenza e l'eventuale rimborso delle spese di viaggio sono determinati dalla Giunta provinciale ai sensi della legge provinciale 19 marzo 1991, n. 6.
(3) Le tariffe a carico del soggetto promotore per l'assolvimento dei compiti demandati al Comitato differenti dalle sperimentazioni cliniche e dagli studi di cui all'articolo 2 del regolamento (UE) n. 536/2014 sono stabilite come segue:
- 4.000,00 euro per studi interventistici diversi dalle sperimentazioni di cui all’articolo 2 del regolamento (UE) n. 536/2014;
- 3.000,00 euro per studi osservazionali prospettici;
- 2.000,00 euro per studi osservazionali trasversali o retrospettivi;
- 1.500,00 euro per modifiche sostanziali.
(4) Le tariffe di cui al comma 3 sono pubblicate sul sito del Comitato, insieme alle relative modalità di pagamento, e devono essere versate unicamente dai soggetti promotori che perseguono uno scopo di lucro. Le tariffe sono determinate in misura tale da garantire la completa copertura delle spese connesse alle attività di competenza del Comitato differenti dalla valutazione delle sperimentazioni cliniche e degli studi, nonché dei relativi oneri a carico degli uffici di segreteria di cui all'articolo 4, comma 2.
(5) Il controllo della gestione del fondo e del bilancio del Comitato è delegato all’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige, che istituisce un apposito fondo a gestione separata, alimentato dagli introiti derivanti dalle tariffe di cui al comma 3 nonché dalle tariffe di cui all’allegato 1 del decreto ministeriale 30 gennaio 2023 per le attività di valutazione del Comitato.