5.1. Il deposito deve essere dotato d’idonee attrezzature per la conservazione e la distribuzione dei medicinali nel rispetto delle condizioni specificate dal titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
5.2. Gli apparecchi di registrazione devono essere opportunamente tarati.
5.3. Devono essere presenti adeguate apparecchiature per il controllo dell’ambiente di stoccaggio dei medicinali. I fattori ambientali da prendere in considerazione includono temperatura, umidità, luce e pulizia dei locali. Questi devono essere tali da non esercitare effetti negativi sulla qualità dei prodotti.
5.4. Deve essere in vigore un programma di manutenzione delle apparecchiature chiave per la funzionalità dell’impianto (depositi frigoriferi, allarmi anti intrusione, sistemi monitorati di controllo dell’accesso, frigoriferi, termoigrometri o altri dispositivi di registrazione della temperatura e dell’umidità, unità di trattamento dell’aria etc.).
5.5. Le attività di riparazione, manutenzione e taratura delle apparecchiature chiave devono essere registrate e i relativi risultati conservati.