…omissis…
1) In Provincia Autonoma di Bolzano, gli esercizi commerciali di cui agli articoli 4, 5 e 6 della legge provinciale 17 febbraio 2000 n. 7, possono effettuare attività di vendita al pubblico dei farmaci da banco o di automedicazione e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica, come previsto dai commi 1, 2, 3 e 3-bis dell’articolo 5 della legge 4 agosto 2006, n. 248 e alle condizioni riportate nella circolare del Ministero della Salute 3 ottobre 2006, n. 3. |
2) Il farmacista o i farmacisti presente nell’esercizio commerciale di cui al comma 2 dell’articolo 5 della legge 4 agosto 2006, n. 248 devono essere in possesso dell’attestato comprovante la conoscenza delle lingue italiana e tedesca, riferito al diploma di laurea (ex carriera direttiva), rilasciato dall’apposita Commissione ai sensi degli articoli 3 e 4 del decreto del Presidente della Repubblica 26 luglio 1976, n. 752. |
3) L’uso della lingua italiana e tedesca per le etichette e gli stampati illustrativi dei medicinali deve essere garantito, come previsto dal decreto del Presidente della Repubblica 15 luglio 1988, n. 574 e dall’articolo 80 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219. |
4) L’inizio e la fine dell’attività di vendita devono essere comunicati con il modello predisposto di cui all’allegato A, che costituisce parte integrante della presente deliberazione. |
| 5) La presente deliberazione viene pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione Trentino-Alto Adige |
Allegato A Al Ministero della Salute
D.G.F.D.M.
P.le dell’Industria, 20
00144 R O M A
All’AIFA
Via della Sierra Nevada, 60
00144 R O M A
Alla Provincia Autonoma di Bolzano
Assessorato alla Sanità
Corso Libertà, 23
39100 BOLZANO
Al Comune _____________________
(indicare il Comune in cui ha
sede l’esercizio commerciale)
e, p.c. All’Ordine dei Farmacisti
della Provincia di Bolzano
Via Macello, 57
39100 BOLZANO
Raccomandata A.R.
Comunicazione di inizio attività di vendita al pubblico di farmaci ai sensi dell’articolo 5, legge 4 agosto 2006, n. 248.
Il/La sottoscritto/a _______________________________________________ nato/a a _______________________________________
il ______________ residente a ___________________________________ C.F. _________________________________ in qualità di
rappresentante legale della (ditta o ragione sociale) ____________________________________________________________
con sede legale in (indicare indirizzo completo) _____________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
Identificativo univoco assegnato dal Ministero della Salute _________________________
C O M U N I C A
che intende effettuare la vendita al pubblico dei farmaci da banco o di automedicazione, di cui all’art.9-bis del decreto- legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito con modificazioni dalla legge 16novembre 2001, n. 405, e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica, presso il seguente esercizio commerciale:
Esercizio commerciale:
| Denominazione | |
| Indirizzo | |
| Comune | |
| Provincia | |
| Data di inizio attività di vendita dei farmaci ai sensi del Decreto- Legge 223/2006, convertito con L. 248/2006 | |
Tipologia dell’esercizio commerciale (articoli 4, 5 e 6, L.P. 7/2000): (barrare la casella interessata) | | 4) Piccola struttura di vendita
mq. …………
(superficie di vendita non superiore a 100 metri quadrati nei comuni con popolazione residente fino ai 10.000 abitanti e a 150 metri quadrati nei comuni con popolazione residente superiore a 10.000) |
| | 5) Media struttura di vendita
mq.…………..
(superficie superiore ai limiti di cui al punto precedente e fino a 500 metri quadrati) |
| | 6) Grande struttura di vendita mq. ………… (esercizi avente superficie di vendita superiore a 500 metri quadrati) |
| Autorizzazione Comunale n. | |
| Iscrizione alla Camera di Commercio n. | |
| Partita IVA n. | |
| Telefono | |
| Fax | |
| Indirizzo e. mail | |
A tal fine, consapevole delle sanzioni penali previste dall’art. 76 del D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445 in caso di falsità contenute in dichiarazioni sostitutive di certificazioni o di atti di notorietà,
DICHIARA
sotto la propria responsabilità, ai sensi dell’art. 47 del D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445,:
che la vendita dei farmaci e dei prodotti innanzi citati avviene secondo le indicazioni riportate nella circolare del Ministero della Salute n. 3 del 3 ottobre 2006 ;
alla presenza e con l’assistenza personale e diretta al cliente di uno o più farmacisti abilitati all’esercizio della professione ed iscritti al relativo Ordine, in possesso dell’attestato comprovante la conoscenza delle lingue italiana e tedesca, riferito al diploma di laurea (ex carriera direttiva), rilasciato dall’apposita Commissione ai sensi degli articoli 3 e 4 del D.P.R. 26 luglio 1976, n. 752 e secondo quanto espressamente previsto dall’art. 5 del D. L. n. 223/2006 come modificato dalla legge di conversione n.248/2006 e dalle disposizioni normative vigenti in materia di farmaci ;
che il/i farmacista/i addetto/i al citato reparto è/sono :
Dott./Dott.ssa ___________________________________ nato/a _________________________________ il ________________
residente a ________________________________________ C.F. ____________________________________ è in possesso
del Diploma di Laurea in Farmacia, conseguito in data ______________________ presso l’Università
di ___________________________________________ abilitazione ___________________________________________________
regolarmente iscritto/a all’albo dei farmacisti di ____________________________________ al n. ____________
in possesso dell’attestato comprovante la conoscenza delle lingue italiana e tedesca, riferito al diploma di laurea (ex carriera direttiva) rilasciato dall’apposita Commissione ai sensi degli articoli 3 e 4 del D.P.R. 26 luglio 1976, n. 752
Dott./Dott.ssa ___________________________________ nato/a _________________________________ il _______________
residente a ________________________________________ C.F. ____________________________________ è in possesso
del Diploma di Laurea in Farmacia, conseguito in data ______________________ presso l’Università
di ___________________________________________ abilitazione ___________________________________________________
regolarmente iscritto/a all’albo dei farmacisti di _____________________________________ al n. ___________
in possesso dell’attestato comprovante la conoscenza delle lingue italiana e tedesca, riferito al diploma di laurea (ex carriera direttiva) rilasciato dall’apposita Commissione ai sensi degli articoli 3 e 4 del D.P.R. 26 luglio 1976, n. 752
(se i farmacisti sono più di due, indicare per tutti i dati innanzi indicati).
Che il/la farmacista Dr. __________________________________________________________________ è indicato come
Referente per le comunicazioni inerenti alla farmacovigilanza telefono ____________________________
fax __________________________________ e- mail ___________________________________________________________________
Data (timbro e firma)
Allegare:
1.designazione del responsabile della comunicazione informatica;
2. modalità adottate per identificare l’apposito reparto e planimetria dell’esercizio commerciale;
3. modalità adottate per la corretta conservazione dei medicinali;
4. copia della Carta d’Identità del dichiarante.
Al Ministero della Salute
D.G.F.D.M.
P.le dell’Industria, 20
00144 R O M A
All’AIFA
Via della Sierra Nevada, 60
00144 R O M A
Alla Provincia Autonoma di Bolzano
Assessorato alla Sanità
Corso Libertà, 23
39100 BOLZANO
Al Comune _____________________
(indicare il Comune in cui ha sede
l’esercizio commerciale)
e, p.c. All’Ordine dei Farmacisti
della Provincia di Bolzano
Via Macello, 57
39100 BOLZANO
Raccomandata A.R.
Comunicazione cessazione attività di vendita al pubblico di farmaci ai sensi dell’art. 5, legge 4 agosto 2006, n. 248.
Il sottoscritto ___________________________________ nato a ____________________________ il ____________ in qualità di legale rappresentante della (Ditta o Ragione sociale) ___________ __________________________________________________________ con sede legale in (indicarel’indirizzo completo) ________________________________________________________________
_________________________________________ Partita IVA _____________________________
Identificativo univoco assegnato dal Ministero della Salute _____________________________
C O M U N I C A
che ha cessato l’attività di vendita al pubblico dei farmaci da banco o di automedicazione, di cui all’articolo 9 – bis del decreto legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica presso il seguente esercizio commerciale:
| Denominazione | |
| Indirizzo | |
| Comune | |
| Provincia | |
| Data di cessazione attività di vendita dei farmaci ai sensi della L. 248/2006 | |
Tipologia dell’esercizio commerciale: (articoli 4, 5 e 6, L.P. 7/2000):
(barrare la casella interessata) | | piccola struttura di vendita |
| | media struttura di vendita |
| | grande struttura di vendita |
Data e Firma del legale rappresentante